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财联社11月22日讯(记者 武超)由于临床效果未达预期、且阛阓竞争日趋强烈,天士力(600535.SH)告示暂停旗下一款已阅历八年的研发与相应临床考研的抗癌药物。该研发技俩还有赛伦生物(688163.SH)参股,两家上市公司展望为此隔离计提金钱减值亏本1.62亿元、1414.48万元。
据悉,本次被暂停研发的药物名为重组全东说念主源抗EGFR单克隆抗体打针液(安好意思木单抗),是一种主要用于扶助晚期实体瘤的1类扶助用生物成品。自2016年赢得国度药监局临床考研批件以来,历经多个临床阶段的鼓动,已到达IIb期临床计划阶段。
关于暂停安好意思木单抗研发的原因,天士力在公告中暗示:把柄IIb期临床计划期等分析效果,未披露安好意思木单抗辘集抗PD-1单抗具有协同增效作用,未能达到考研预设额外。鉴于安好意思木单抗辘集抗PD-1单抗未达预期,若进一步探索与其他药物联用,不仅时辰长、本钱高,且现在同靶点居品国内已有一款校正型生物药获批上市,其他EGFR单抗生物访佛药临床过程快,竞争强烈,后续链接研发以及营业化均存在较大不细目性风险。
天士力称,公司组织表里部群众进行时刻和阛阓分析,审慎考量后续研发干涉风险和营业化阛阓远景等多种不细目性身分,经公司总司理办公会审议决定,暂停安好意思木单抗的临床考研。后续公司会崇敬分析考研数据和各项印迹背后的原因,在确保有相应灵验交替后,从头审慎鼓动关系职责。
财联社记者更变到,现在在功绩方面,天士力正面对一定压力,本年前三季度,天士力结束营业收入64.63亿元,同比下落1.66%;归母净利润8.42亿元,同比下落18.41%。
本次暂停安好意思木单抗的研发,亦是天力士在告示更变新东家后的一项计谋调整。本年8月,天士力公告称,天士力集团过甚一致动作东说念主通过合同转让的面孔,将其所捏的天士力28%的股份转让给了华润三九。完成交游后,华润三九成为该公司的控股股东,中国华润将成为天士力的推行适度东说念主,这次并购的总价达到73亿元。
放弃现在,安好意思木单抗技俩研发干涉揣测1.89亿元,设备支拨余额为1.62亿元。
基于展望无解决变现可能性等推行情况,经天士力生物董事会审议,对该技俩设备支拨余额1.62亿元全额计提金钱减值准备。按照公司所述捏股比例策画,计提金钱减值准备将相应减少公司2024年度归母净利润9545.17万元。
据了解,安好意思木单抗的研发职责由天士力的控股孙公司上海赛远生物科技有限公司(下称“赛远生物”)主捏。赛远生物最早于2016年由赛伦生物投资建造,2017年天士力进行增资入股,并取得60%的控股权。2018年赛伦生物又向出门售18%的股权,其捏股降至22%。
据赛伦生物公告,由于赛远生物决定暂停“安好意思木单抗”技俩标临床计划职责,据初步测算,公司将在相应金钱欠债表日对赛远生物的恒久股权投资全额计提减值准备及阐述投资亏本展望金额为1414.48万元kaiyun网址,计提后该项恒久股权投资账面余额为零。
天士力赛伦安好意思木单抗财联社华润三九发布于:北京市声明:该文不雅点仅代表作家本东说念主,搜狐号系信息发布平台,搜狐仅提供信息存储空间职业。